藥品穩(wěn)定性試驗箱BY-250GA以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。

藥品穩(wěn)定性試驗箱BY-250GA產(chǎn)品用途：本試驗箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認證的*檢測設(shè)備之一。

內(nèi)箱尺寸：550×570×800mm

外箱尺寸約：670×870×1700mm

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點 ：

1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；
5. 具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到**均勻性；
6. 機器左側(cè)可開測試引線孔；

供水系統(tǒng)：采用自動補水功能，標配水泵;  

藥品穩(wěn)定性試驗箱運行系統(tǒng)：

1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機
3. 控制器: 可編程溫濕度控制器
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進口溫濕度變送器
5. 風機：離心風葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤（標配）:2塊

藥品穩(wěn)定性試驗箱BY-250GA性能指標：

1. 控溫范圍:  有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)
2. 控溫波動:   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH 
4. 光照強度:  0~6000LX可調(diào) 
5. 照度誤差:  ≤±500LX 
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz