藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程；采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到Z高均勻性；

產(chǎn)品用途：設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造技術(shù)參數(shù)：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)：

采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。

進(jìn)口智能溫濕度控制器，控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長(zhǎng)。

進(jìn)口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無(wú)需維護(hù)。

配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器，以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。

滿足FDA、ICH和國(guó)家藥典相關(guān)要求中的加速、長(zhǎng)期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。

*的制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。

循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無(wú)排水管道的問(wèn)題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗(yàn)。 

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。