藥品步入式恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗室參照GMP新藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗。

一、藥品步入式恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗室特點：
? 全新完美的造型設計,高質(zhì)感外觀,美觀大方，外箱采用優(yōu)質(zhì)鋼板。
? 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)（SUS＃304）不銹鋼 2B 板。
? 保溫材質(zhì):硬質(zhì)聚胺脂硬PU發(fā)泡膠+高密度硅酸鋁纖維棉.保溫厚度為 75mm。硅酸鋁纖維棉高溫 1300 度不軟化，保溫性能好。
? 運風系統(tǒng):采用加長軸電機，耐高低溫，高濕之不銹鋼質(zhì)多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環(huán)。
? 門與箱體之間采用耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區(qū)的密閉。
? 采用無反作用門把手，操作更容易。
? 機器底部采用高品質(zhì)可固定式 PU 活動輪，附水平腳。
? 觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內(nèi)側膠合片式導電膜（可清楚觀察試驗過程）。
? 試驗箱配置 Ø50mm,測試孔，配發(fā)泡硅膠塞密封，可外接測試電源線或信號線使用 （測試孔可按要求制成 Ø25mm，Ø,100mm）。
? 周全的安全保護裝置，發(fā)生任何故障時，均立即由屏幕顯示故障狀態(tài)及切斷電源，確保機器本身,被測產(chǎn)品及使用者安全。
? *的制冷，控濕壓縮機機組，具有噪音低，制冷量大，節(jié)能，經(jīng)久耐用等優(yōu)點。
? *溫濕度控制器，具有操作簡單，易學，控制精度高，*PID 模式，可節(jié)能 10%以上。

二，性能
? 平衡調(diào)溫控制系統(tǒng)（BTHC）+特殊設計之風扇送風強制循環(huán)系統(tǒng),以 P.I.D.方式控制 SSR,使系統(tǒng)之加熱，加濕量等于熱濕損耗量,故能長期穩(wěn)定的使用。
? 在無試驗負荷、無層架情況下穩(wěn)定 2 小時后測定的性能。另外，關于溫度上升及下降時間是指風冷式在室溫＋25℃,空載時的性能。
A. 溫度范圍: 20℃～60℃.
B. 控溫精度：±0.1℃
C. 溫度波動度:±0.5℃.
D. 溫度偏差：±1.0℃
E. 溫度均勻度: ≤±2.0℃.
F. 濕度范圍：40-90%RH(溫濕度范圍見下圖，深色區(qū)）
G. 濕度波動度:±2.5%RH.
H. 濕度均勻度: ≤±3.0%RH
I. 濕度偏差： ±3.0%RH

三，冷凍系統(tǒng)
? 系統(tǒng)及壓縮機：法國“泰康”全封閉機組成的制冷系統(tǒng)。
? 冷卻方式：風冷式冷凝器。
? 蒸發(fā)器: 鰭片式自動負載容量調(diào)整。
? 膨脹系統(tǒng): 自動容量控制之冷凍系統(tǒng)。
? 制冷劑：采用對臭氧系數(shù)為零的綠色環(huán)保（HFC）.美國杜邦制冷劑R134A。

四， 送風循環(huán)系統(tǒng) :
? 馬達: 4 套.
? 不銹鋼加長軸心.
? 風扇: 不銹鋼質(zhì)多翼式扇葉.
? 篩網(wǎng) 式 風道 ， 頂部 均勻 出風 ， 右邊 回風 。

五， 控制系統(tǒng) :
? 溫濕度控制器:  液晶顯示觸控式瑩幕可程式控制器。
? 控制器規(guī)格:
精度:溫度±0.1℃＋1digit ，濕度±0.5RH%＋1digit
分辨率:溫度±0.01 ,濕度±0.1RH%
溫度斜率:0.1～9.9 可設定.
具有上下限待機及警報功能.
溫度入力信號 ： PT100.
濕度入力信號 ：電子式
? 畫面顯示功能:
溫度設定（SV）與實際（PV）值直接顯示
可顯示目前執(zhí)行程序號碼,段次,剩余時間及循環(huán)次數(shù)
運轉累計時間功能
具單獨程序編輯畫面。
屏幕顯示保護功能可作定時，TIMER 或手動關閉設定.
    程序容量及控制功能:
可使用的程序組:共 120 個 PATTEN.
可使用的記憶容量:共 1200 SEGMENTS.
可重復執(zhí)行命令
SEGMENTS 時間設定 0～99Hour59Min.
具有斷電程序記憶,復電后自動啟動并接續(xù)執(zhí)行程序功能.
具 RS-232 通訊接口
程序執(zhí)行時可實時顯示圖形曲線.
具有預約啟動及關機功能.
具有日期,時間調(diào)整功能.
按鍵及畫面鎖定（LOCK）功能
溫濕度控制器

六， 加熱系統(tǒng): :
? 不銹鋼鰭片式散熱管形加熱空氣循環(huán)方式.

七, 控制面板: :
? 溫濕度控制器一只
? 電源按鈕開關一只. .
? 照明按鈕開關一只. .
? 微型 針式 打印機 一臺

八, 安全保護裝置 :
? 工作室超溫保護裝置.
? 加熱器短路、過載.
? 加熱焚防止開關.
? 壓縮機過熱保護開關.
? 壓縮機高壓保護開關.
? 壓縮機過電流保護開關.
? 漏電短路器.
? 鼓風電機過載.
   施耐德接觸器 施耐德 熱過載保護器 韓國彩虹超溫保護器

九，標準配置 :
? 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗 2 塊。
? 測試孔內(nèi)徑￠50mm 孔 1 只,附發(fā)泡硅膠塞 1 只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。
? 短信 報警裝置 一套 ， 可同時 向 五臺 手機 發(fā)送 報警 信息 ， 報警 信息
包括 ： 停電 報警 ， 缺水 報警 ， 溫濕度 偏差 報警 ， 制冷機組 過 壓 ，過 流 報警 等 。

十，藥品步入式恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗室保修期 :
? 從驗收合格之日起進行壹年保修（天災、電力異常、人為使用不當、保養(yǎng)不當造成之損壞外,本公司*免費維修）。對于超過保修期的服務，只收取相應成本費用。
? 設備在使用過程中出現(xiàn)的問題應在 24 小時內(nèi)作出反應，及時委派維修工程師、技術人員及時處理，解決問題。
? 承諾提供終生免費技術支持。

十一，安裝調(diào)試及驗收
? 需方負責根據(jù)供方的要求提供設備安裝所需的所有外部條件，并負責將設備就位，相應其它部件、附件處于可安裝狀態(tài)。
? 供方負責在需方所在地進行現(xiàn)場安裝調(diào)試，并提供安裝調(diào)試記錄，安裝調(diào)試完成后，由供需雙方人員在調(diào)試驗收報告上簽字認可。

十二，要求設備 :
? 試驗室用電源 a. 電源:AC 380V 50/60HZ.
※電壓變動充許值: 定格電壓的±10%.

十三，估價除外的項目 :
? 設置場所的準備工程.
? 輸入側電氣設備.
? 入側電氣配線工程.
? 自然排水配管工程.