采購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要從哪些方面著手考慮

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一，穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。

1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè)：

①藥廠 ②食品廠 ③化妝品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中*多的當(dāng)然是藥廠了，如果是在藥廠使用，要確定是是原料藥、成品藥還是中藥。

2、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途
通?？蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn)： ①新藥研發(fā)；②藥品留樣（常見的溫度在+25℃±2℃，濕度在60±5%RH）；③樣品低溫保存試驗(yàn)（常見為5℃儲(chǔ)存）；④樣品的加速實(shí)驗(yàn)（常見溫度+40℃±2℃，濕度75 ±5%RH，光照條件：4500±500LX）；⑤樣品是出口還是內(nèi)銷（原料藥出口的可能性更大哦）。

3、確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求 
①溫度范圍：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮，一般不會(huì)需要太高的溫度，通常我們看到的溫度范圍是0-65℃，當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話，實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì)分為有光照10-50℃，無光照4-50℃，當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)更寬泛的，但一般使用的溫度就在這個(gè)溫度范圍之中，極少需要超出這個(gè)溫度范圍的，產(chǎn)品要選擇合適的，而不是選擇制造給你的更寬泛的參數(shù)，看上去是優(yōu)勢(shì)，其實(shí)對(duì)你來說都一樣哦~~
②濕度范圍：同樣的，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮，一般濕度范圍在：40~95%RH，在我們選擇藥品箱之前，要了解自己實(shí)驗(yàn)過程中需要用到的溫度是什么？在此溫度下，要控制多少的濕度，不妨確定出幾個(gè)常見的溫濕度點(diǎn)，然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦，這樣既可以選擇適合自己的，也可以節(jié)省成本。
③光照功能：確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能，如果不需要，當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了，如果需要，讓我們拿藥品的加速實(shí)驗(yàn)做個(gè)參考，在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX，所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù)，一般就沒什么問題了，市面上的藥品箱，帶光照功能的，好一些的可以做到0~6000LX之間，誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè)，一般都會(huì)有自己需要的參數(shù)，可以將這個(gè)參數(shù)提供給制造，讓制造的人員幫助我們選型。

4、確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小 
在選擇箱體大小的時(shí)候，我們通常需要考慮兩個(gè)方面，是實(shí)驗(yàn)室擺放的位置，這點(diǎn)，需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系，箱體能否進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、能否擺放在實(shí)驗(yàn)室中。第二是實(shí)驗(yàn)的樣品需要多少空間，這點(diǎn)，需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積，現(xiàn)在藥品箱小至100L，大至1000L，幾個(gè)立方的試驗(yàn)室都可以定做，所以不用擔(dān)心沒有合適的大小，放心的確定自己想要的尺寸。
確定實(shí)驗(yàn)樣品的重量考慮制造的隔板承重問題，這是選型中的一個(gè)細(xì)節(jié)問題，如果樣品不是太重，就不用考慮了，因?yàn)橐话阒圃鞎?huì)提供承重15kg的隔板，如果東西非常重，且不能分開放置在不同的隔板上，那需要確定一下承重，然后找制造進(jìn)行特制。

5、箱選好了，要注意哪些選配件呢？ 
諺禾公司告訴你藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的配件通常有如下幾類：
可插U盤打印機(jī)：用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存、輸出
報(bào)警系統(tǒng)：設(shè)備故障時(shí)發(fā)送到人手機(jī)，讓實(shí)驗(yàn)更加安全，節(jié)省人力資本。
3Q認(rèn)證：一般指制造提供的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，并有正規(guī)的3Q認(rèn)證的文件。

6、考慮預(yù)算或者說了解客戶的預(yù)算高低
一些的制造會(huì)在滿足客戶需求的基礎(chǔ)上推出、中端產(chǎn)品，所以針對(duì)不同的客戶可以推薦不同的機(jī)型，如果實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常有客戶來參觀，那當(dāng)然選擇的產(chǎn)品，上檔次，如果只是簡單的實(shí)驗(yàn)操作，預(yù)算又有限，不妨也可以直接告訴制造，讓制造推薦性價(jià)比的產(chǎn)品。因?yàn)楝F(xiàn)在不僅僅消費(fèi)者理性，很多也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠(yuǎn)比推薦高價(jià)產(chǎn)品有用的道理，聰明的制造比的是，價(jià)格戰(zhàn)只會(huì)降低檔次。